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魏子：总理李克强考察中国疫苗公司，强调要保证安全和有效性——如何确保疫苗质量？

2021年6月4日，总理李克强到访>>中生物<<位于北京的生物技术公司，考察疫苗生产过程，强调要保证疫苗的安全和有效性。在新冠疫情肆虐的时候，疫苗迅速研发是救世主，但质量安全也是至关重要的。

如何确保疫苗质量呢？首先，疫苗的研发需严格按照规范进行。在国内，生物制品临床试验管理办法、疫苗产品审批制度及疫苗质量标准等法律法规制度下，严格执行各项规定，确保疫苗的安全性、有效性和稳定性。同时，国家对疫苗研发和生产实验室也有着严格的标准评估。只有通过顶尖的团队、设备和工艺，方可取得优异的疫苗研发质量。

其次，疫苗生产过程也有着严格要求。生物技术公司严格执行GMP（Good Manufacturing Practice）。GMP是一个国际性规范，目的是确保生物制品的质量和安全。采用GMP规范可使疫苗生产过程得到最佳控制，并在生物技术公司的生产过程质量控制管理体系下，以确保疫苗始终符合高品质和安全性的规范化标准。

除此之外，疫苗质量管理还要求采取良好的生产工艺和质量控制程序。在生产过程中一定要高度重视清洗、消毒和防污染措施。进行充分的控制，确保生产过程不受外部干扰，疫苗悬液不会受到气溶胶的污染，并且随着生产过程的进展，每个步骤都应做好记录，当然存储也是一个不容忽视的重要工作环节。

除此之外，疫苗的安全性和有效性必须通过各种测试进行评估，如动物实验、临床试验等。当临床试验完成后，生产上市前，需要进行安全性试验和有效性试验，确保疫苗在人群中使用是安全和有效的。

总之，疫苗质量与疫苗生产的真正批次相关，是一项极为复杂和精细的工作。必须通过科学严谨的研发设计，严格执行各项制度，正确的操作和质量控制程序，才能得到高质量、安全、及高效的疫苗产品。